中成藥（Traditional Chinese Medicine Preparation）是以中藥材為原料，經(jīng)加工制成的各種不同劑型的藥品，是我國歷代醫(yī)藥學家經(jīng)過千百年醫(yī)療實踐創(chuàng)造、總結的有效方劑的精華。中成藥的成分分析一般包括生物成分（即物種組成）分析和化學成分分析。然而，目前我國中成藥的成分分析主要聚焦在后者，通過光譜和色譜手段對中成藥的化學成分進行測定，但不能鑒別出其中的雜質(zhì)成分。
近日，由中國科學院青島生物能源與過程研究所單細胞研究中心生物信息學團隊與山東省醫(yī)學科學院藥物研究所組成的聯(lián)合研究團隊提出了基于高通量測序數(shù)據(jù)分析的中成藥生物成分分析新技術，并在國際上首次評估了該技術對中成藥“六味地黃丸”進行全面生物成分（處方物種和雜質(zhì)物種）分析的可行性。相關成果于6月3日在線發(fā)表于Nature出版集團旗下期刊Scientific Reports (Cheng, Su, et al, Scientific Reports, 2014）。
助理研究員蘇曉泉和碩士研究生程新瑋等利用高通量測序和元基因組數(shù)據(jù)分析手段，對中成藥的測序數(shù)據(jù)中處方物種和雜質(zhì)物種的ITS2以及trnL生物標記序列同時進行無差別識別，從而實現(xiàn)了對中成藥生物成分的全面分析和品質(zhì)初步評估。通過該方法對不同廠商、不同批次的“六味地黃丸”進行了一致性比較，從而對其品質(zhì)進行了評價。
由于此種方法通用性較強，可在無需組織形態(tài)鑒定的專業(yè)知識背景下，基于分子標記和信息學分析對物種進行鑒定，解決了中成藥中處方物種難以準確檢測和雜質(zhì)物種難以全面評估等瓶頸問題，故在中藥及其相關制劑的生物成分分析方面有著巨大的市場潛力。研究人員將繼續(xù)針對中成藥多種復雜成分的現(xiàn)實，開發(fā)整合生物和化學方法的新一代中成藥成分分析技術，從而更全面地評估中成藥品質(zhì)。
目前，相關研究成果已經(jīng)分別發(fā)表在Scientific Reports、Genomics,Proteomics & Bioinformatics等期刊，相關技術也已申請專利保護。該項目由寧康研究員和山東省醫(yī)學科學院藥物研究所白虹副研究員共同主持完成。
基于高通量測序及元基因組分析對不同廠商生產(chǎn)的“六味地黃丸”中處方物種和雜質(zhì)物種數(shù)量的分析。藍色代表處方物種，紅色代表雜質(zhì)物種。(a) 采用ITS2序列作為生物標記序列的結果；(b) 采用trnL序列作為生物標記序列的結果。
