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大連化物所微囊化胰島移植治療糖尿病項(xiàng)目的專利布局獲進(jìn)展

 針對(duì)胰島素依賴型糖尿病患者,微囊化胰島組織或細(xì)胞移植治療將是控制并發(fā)癥、提高糖尿病患者生存質(zhì)量最佳的治療手段。2010年4月,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)啟動(dòng)微囊化SPF豬胰島移植治療I型糖尿。═1DM)臨床試驗(yàn)的方案和細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)。而新西蘭LCT公司(Living Cell Technologies,LCT)于2007年在澳大利亞、新西蘭、俄羅斯三國(guó)率先啟動(dòng)微囊化豬胰島治療T1DM的Ⅰ期及Ⅱa期臨床試驗(yàn),結(jié)果驗(yàn)證了微囊化豬胰島細(xì)胞產(chǎn)品的安全性。2011年LCT公司獲批在阿根廷布宜諾斯艾利斯開展該項(xiàng)目的Ⅱb期臨床試驗(yàn),預(yù)示著微囊化豬胰島移植項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化前景,而該類產(chǎn)品的獲批,將為糖尿病患者尤其I型糖尿病患者的治愈帶來(lái)希望。

  針對(duì)微囊化胰島項(xiàng)目的國(guó)際形勢(shì),中國(guó)科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所生物醫(yī)用材料工程研究組在組織工程級(jí)材料、微囊化技術(shù)等方面已完成關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),可以立即開展產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作。但由于制備微膠囊的聚陽(yáng)離子材料中,最經(jīng)典的α-聚賴氨酸已被sigma公司壟斷,價(jià)格高昂($1200/g)。為此,該所研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兩種聚陽(yáng)離子替代材料:ε-聚賴氨酸和殼聚糖,并通過(guò)對(duì)更具應(yīng)用前景的殼聚糖材料修飾改性,成功開發(fā)了海藻酸鹽-殼聚糖;苌镂⒛z囊制備技術(shù),先后在美國(guó)、歐洲、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭幾個(gè)國(guó)家申請(qǐng)了國(guó)際專利。近期,該項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際布局取得了新進(jìn)展,于6月25日在新西蘭獲得授權(quán),構(gòu)筑了該項(xiàng)目的技術(shù)壁壘。