近日，在國家及重慶市相關科技計劃項目支持下，重慶植恩藥業(yè)有限公司研制的治療帕金森病藥物“鹽酸羅匹尼羅”原料藥和片劑獲得國家食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件，并通過GMP認證，實現(xiàn)了“鹽酸羅匹尼羅”及其片劑的國內首仿，填補了國內市場空白。
“鹽酸羅匹尼羅”是由英國SmithKlin Beecham公司開發(fā)的第二代強效、選擇性多巴胺D2受體激動劑，于1996年9月首次在英國上市，商品名Requip，隨后在加拿大、法國、瑞士、德國、美國等多個國家上市，成為眾多國家治療帕金森病的首選藥物。相比國外同類產(chǎn)品，重慶植恩藥業(yè)開發(fā)的“鹽酸羅匹尼羅”選擇的合成起始原料成本低，合成步驟短，反應產(chǎn)率高。
據(jù)統(tǒng)計，2012年全球抗帕金森病藥物市場規(guī)模超過21億美元，其中“羅匹尼羅”銷售額為2.6億美元。重慶植恩藥業(yè)已于2013年底實現(xiàn)“鹽酸羅匹尼羅”原料藥及其片劑的產(chǎn)業(yè)化，預計2014年新增產(chǎn)值8000萬元。該藥物的成功上市，為國內廣大帕金森病患者提供了一種安全有效的治療藥物，大大降低了用藥成本。